Obat Herbal, Aturan Ketat


Obat Hebat, Aturan Ketat

Dalam 10 tahun terakhir, makin banyak obat yang menggunakan sel makhluk hidu sebagai bahan dasar, disebut sebagai produk biologik. Diharapkan ini akan menjadi andalan pencegahan dan pengobatan penyakit di masa depan.

Repotnya, produk biologik tak bisa dibuat generik. biasanya disebut biosimiliar, yaitu obat biologik yang diklaim sama dengan produk orisinal. Tak seperti obat biasa, obat biologik memiliki kerumitan molekuler yang tinggi dan sensitif. “Produksi obat biologik melalui proses yang sangat kompleks dan rumit. Sulit menghasilkan produk yang sama persis dengan produk inovatornya. Jadi tak bisa di-copy begitu saja,” jelas Prof. dr. Iwan Dwiprahasto ketua  IKAFI.

Untuk memastikan kualitas, keamanan, dan efikasi obat biologik inilah Ikatan Ahli Farmasi Indonesia (IKAFI) dan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merampungkan rancangan peraturan produk biosimilar. Agar nantinya ada peraturan yang jelas dan transparan mengenai pengembangan, ijin, prosedur pemberian obat biosimilar

Leave a Reply

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

You are commenting using your WordPress.com account. Log Out / Change )

Twitter picture

You are commenting using your Twitter account. Log Out / Change )

Facebook photo

You are commenting using your Facebook account. Log Out / Change )

Google+ photo

You are commenting using your Google+ account. Log Out / Change )

Connecting to %s